SAPPHIRE™ BioBanking Solution                                  

Une des problématique qui se présente aux sociétés de biotechnologie, aux sociétés pharmaceutiques et aux monde hospitalier est aujourd'hui la complexité de gérer le nombre croissant de spécimens bio (le tissu, le sang, l'ADN, l'A.R.N., etc) généré pendant le processus d'expérimentations cliniques. Conforme aux multiples normes et au respect de la vie privée exigé par : 

les Bonnes Pratiques de Laboratoires (GLPs),
les Bonnes Pratiques Cliniques (GCPs),
le 21 Partie 11 CFR,
la Transférabilité d'Assurance-maladie,
l'Acte de Responsabilité (HIPAA),
les pré-requis du Comité de révision Interne (IRB), 

SAPPHIRE BioBanking est une solution qui gère et trace : le consentement patient, les renonciations HIPAA, les conditions de laboratoire et les signatures électroniques. 

Car les organisations identifient la valeur additionnelle d’utiliser des échantillons pendant le processus de recherche pour la pharmacogenomique et la pharmacoproteomique, les solutions doivent être capables de facilement stocker, placer et avoir accès à biospecimens essentiel avec critique génomique, protéomique et l'information phenotypique sans intégration de système difficile.

Identifiant les défis divers d’implémanter avec succès une Bio échantillothèque, LabVantage a créé la Solution Sapphire Biobanking qui a été développé en parrallèle sur la base original de Spectrum™ le système de gestion de spécimen. Le module BioBanking répond au besoin de la saisie des données, à la gestion d'emplacement, traitant l'assurance et l'efficacité opérationnelle requise pour gérer une Bio échantillothèque pour n’importe quelle organisation.

SAPPHIRE™ permet de centraliser la traçabilité de spécimen biologique en se conformant aux GLP’s et GCP’s, à la satisfaction des pré-requis de consentement des patients, l’augmentation de l'exactitude scientifique et l’amélioration de l'efficacité de développement. SAPPHIRE™ à la capacité de supporter de large organisation de contrôle des stocks des types de sang, tissu, lysates cellulaire, l'ADN, l'A.R.N., des protéines, … etc. SAPPHIRE™ offre la fonction de chaîne de détention complexe, y compris l'emplacement détaillé et la gestion d'expédition, l'aliquote/dérivée et la traçabilité d'échantillon uni, la signature électronique de transfert capturé et la disposition. De plus, comme une solution intégrée, SAPPHIRE™ permet aux organisations de suivre à la trace les données génomiques et phenotypique associées à ces biospecimens sous la conformité avec HIPAA et HL7 ainsi que d'autres réglementations sur la vie privée.

Fonctionnalités

• Information Biographique Complexe Dirigeante
• Traçabilité de la chaîne de détention
• Utilisation de conteneurs de Stockage Divers 
• Gestion de Généalogie Complète 
• Enregistrement des dispositions finales 
• Conformes aux exigences régulatrices et légales 
• Intégration avec LIMS, CDMS et EDC 
• Assurance des restrictions appropriées 
• Traçabilité avec Codes barres et RFID 
• Accès possible à de multiples laboratoires, employés éloignés ou clients